牛津仪器集团的一部分bob平台下载手机版
扩大

aztecpharma.

制药和生物医学行业需要EDS系统据表明,他们的电子记录是值得信赖性的,可靠的,并相当于纸张记录。AZTECPHARMA旨在满足药品和生物医学行业的日益增长的要求:

  • 个人用户登录

  • 数字签名

  • 使用查看器进行数据审核跟踪

  • 禁止数据树删除


要求定价添加报价列表

AZtecPharma是市场领先的AZtecLive软件平台的专用版本,具有更高的数据安全性和完整性。它使能谱分析纳入实验室标准操作程序,以支持良好实践质量指南,如“GxP”和法规,如21 CFR第11部分和附件11

安全的

  • 个人用户登录,利用现有公司登录凭据
  • 本地IT可以继续设置用户权限

准确的

  • 先进的TRU-Q®频谱处理技术可确保自动识别和标记峰值,甚至可以缺乏经验的用户来实现可靠的样本和功能确定
  • 即使是新手用户也可以一致地实现专家结果

可追溯

  • 数据交互以数字签名盖章
  • 用于查看“审计跟踪”的专用“检查员”程序

个人用户登录

  • 用户必须登录才能使用AZtecPharma
  • AztecPharma使用现有公司登录凭据
  • 本地IT可以设置用户权限和密码更改间隔

电子签名

  • 数据交互以“用户名”,“动作”和“日期/时间”盖章
  • 无法修改或删除数字签名

审计跟踪和检查员

  • 用于查看“审计跟踪”的专用“检查员”程序
  • 在各个用户,项目或日期/时间上过滤记录
  • 审计跟踪无法修改

活化学成像

  • 增加生产力
  • 增强信心

标准作业程序和简介

  • 将现有SOP导入AZtecPharma配置文件
  • 每个配置文件保存所有采集条件

bob综合app官网登录

图-活体光谱比较示例-黄色为当前从分析样品中获取的光谱,红色为对照样品的光谱。如果存在问题,此视图会立即通知分析师

在药品生产bob综合app官网登录设施中进行的主要应用是质量控制和失效分析

质量控制通常是对产品的结构和化学成分进行简单检查。使用Aztec的Live Spectrum比较是比较样品组合物的理想方式。任何偏离控制的样本都将提交更详细的故障分析。

*活体光谱比较示例-黄色为当前从分析样品中获取的光谱,红色为对照样品的光谱。如果存在问题,此视图会立即通知分析师

共同分析领域

产品

•来自第三方供应商的材料可能含有多种来源的污染物(金属、塑料、玻璃、陶瓷、纤维)

•生产过程

•使用相同设施的其他产品的交叉污染

•设备污染(金属,塑料,油漆,油等)

•人类污染

包装材料

•受污染的泡罩包装、管、罐和盒

药物输送设备

•有缺陷的致动器和注射器


产品

产品中的异物识别是最常见的应用。无论是来自原料还是生产过程;将污染追溯到源是防止未来出现的关键。这种污染可能导致产品失败或在最坏的情况下,对消费者造成伤害。在下面的实施例中,使用AzteClive化学成像进行了初步研究,以便快速概述片剂结构和组成。然后使用频谱比较进行更详细的分析,然后进行X射线映射。

图-使用AZtecLive化学成像显示初步调查的电影
使用AzteClive化学成像显示初步调查的电影
显示止痛片横截面上化学物质分布的分层图像

包装材料

包装可以是污染的来源或以其允许其包围的产品外部污染的方式有缺陷

显示初步调查的电影可以使用AZtecLive化学成像进行
层状图像显示纤维素包装横截面上的化学分布

药物输送设备

药物传递机制也可能是潜在的污染源,例如:

·哮喘箱的失效导致污染片段污染药物致动

·小瓶和注射器故障导致玻璃污染

检测来自缺陷吸入器的Al污染粒子
哮喘吸入器的驱动
现在升级

你也可能对……感兴趣。。。

相关申请bob综合app官网登录

纳米材料生长和表征 添加剂制造 结构材料和部件 汽车发动机 电动汽车技术 汽车传感器 电池技术 太阳能和光伏技术 太阳能电池电气和结构特征 发电工业用材料 石棉分析 环境污染物分析 材料组成与结构 机械和电气性能 失效分析 制作 检查和过程控制 低尺寸结构的特征 发光器件的制造和特性 催化剂材料的表征 岩芯分析 过程矿物学和化学分析 确定岩石对应力的响应 Exoplanet发现 X射线透视,射线照相和CT 电子显微镜

接下来的活动

最新消息